Показания к применению препарата Ледипасвир про гепатите С

Лечение гепатита С Ледипасвиром уже доказало свою эффективность. Это противовирусный препарат, основное действие которого заключается в блокировании синтеза белка NS5A, что приводит к замедлению вирусной репликации. В состав таблеток входят 2 активных вещества – ледипасвир и софосбувир, которые обладают мощным терапевтическим воздействием на вирус гепатита. В продаже можно встретить как оригинальные лекарственные средства с такими составляющими, так и препараты дженерики.

Особенности препарата

Данные активные вещества могут входить в состав различных препаратов, выпускаемых под разными торговыми марками.

Но, несмотря на это, в составе всегда будет присутствовать одинаковая дозировка:

• ледипасвира (90 мг);
• софосбувира (400 мг).

Согласно медицинским исследованиям, оба эти вещества становятся ингибиторами белков NS5A и NS5В. Медикаменты выпускаются в форме таблеток. Как правило, в упаковке содержится по 28 таблеток для приема внутрь.

Вирус гепатита С коварен тем, что его клетки способны к мутациям. Новые, мутировавшие клетки имеют уже другие антигены. Поэтому собственная иммунная система человека оказывается неспособной полностью подавить его распространение. Исходя из этого, перед фармацевтами стала задача создать такой препарат, который был бы в состоянии заблокировать репликацию вируса, что дало бы возможность иммунной системе справиться с возбудителем гепатита С.

После многолетних исследований ученым удалось создать уникальную комбинацию ледипасвира с софосбувиром, которая оказалась в состоянии сделать это. Изучая отзывы пациентов, которые уже прошли курс лечения данными препаратами, спустя 12 недель его приема у всех них наблюдался стабильный вирусологический ответ.

После попадания в организм активные компоненты лекарства быстро проникают в печень, равномерно распределяясь в ее тканях, блокируя тем самым выработку репликационных протеаз, отвечающих за процесс распространения вируса гепатита и поражение здоровых клеток органа. Таким образом, удается достичь не просто устойчивого вирусологического ответа, а в максимальной степени обеспечить выздоровление пациента.

Оригинальный препарат с противовирусным действием выпускается в Америке под торговой маркой Harvoni. В его составе содержатся активные компоненты софосбувир и ледипасвир в дозировке 400/90 мг. Кроме того, некоторые индийские и египетские фармацевтические компании выпускают дженерики (Hepcinat LP и Ledifos), которые обладают таким же воздействием на клетки вируса и печени, как и оригинальный медикамент.

Показания и противопоказания

Лечить препаратами, содержащими ледипасвир и софосбувир, можно гепатит С генотипа 1, 1b и 4. Так же его эффективность была доказана при лечении тех пациентов, которым в связи с непереносимостью альфа пегинтерферона было противопоказано принимать медицинские препараты на их основе.

Сочетание данных веществ также эффективно при лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией. Их назначают людям, у которых есть проблемы в работе почек.

На рынке сегодня можно найти дженерики с таким же составом, как и у оригинального препарата. Это обусловлено, прежде всего, высокой стоимостью оригинала.

Средняя стоимость одного курса лечение препаратом Харвони обойдется пациенту в несколько тысяч долларов. В то же самое время цена дженериков будет в десятки раз ниже.

Начинать прием лекарства допускается исключительно после консультации с доктором. Делать это самостоятельно нельзя, так как есть риск снижения эффективности такой терапии, передозировка действующими веществами или причинение вреда здоровью. Также у препарата есть определенный перечень противопоказаний, которые должны быть учтены при его назначении.

Согласно инструкции, его нельзя принимать при:

• высокой чувствительности или индивидуальной непереносимости любого из компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
• энцефалопатии или другом дистрофическом поражении мозговых тканей;
• асците, который может стать следствием цирроза печени;
• беременности или в период кормления ребенка грудью;
• декомпенсированных заболеваниях мочевыделительной системы;
• детям младше 18 лет.

Важно, чтобы курс лечения состоял только из одного препарата, в состав которого входят ледипасвир и софосбувир.

В противном случае возможна передозировка этими компонентами и развитие побочных действий, среди которых:

• диарея;
• тошнота и рвота;
• слабость, чувство недомогания, головокружение и быстрая утомляемость;
• нарушение сна;
• головная боль.

Особенности назначения

При лечении гепатита С софосбувиром и ледипасвиром врач принимает во внимание общее состояние организма больного и проводит ряд анализов необходимых для того, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Так как медикамент с таким составом не используется самостоятельно, а всегда входит в состав комплексной терапии, то важно учитывать его взаимодействие с другим лекарственными средствами.

В обязательном порядке проводится комплексное обследование организма.

Для изучения структуры тканей печени и определения степени их фиброза проводится биопсия. Альтернативным методом считается фибротест, который проводится на основе математического расчета основных показателей крови. Такой тест дает возможность не только оценить степень фиброза, но и уровень воспалительных процессах в тканях печени.

Комплексное обследование так же включается в себя:

• анализ крови (общий, биохимический и развернутый);
• определение генотипа вируса;
• оценка вирусной нагрузки (необходимо для оценки эффективности используемой терапии);
• анализ на онкомаркер;
• проведение функциональных тестов органа (количество ферментов и т. д.);
• серологический анализ;
• анализ на уровень гормонов;
• УЗИ (ультразвуковое исследование) брюшной полости;
• консультация офтальмолога и гепатолога.

Применение препарата

Согласно данным производителя, препарат пьют по 1 таблетке в сутки. Время приема не связано с употреблением пищи. Но медики утверждают, что следует избегать принятия лекарственного средства на голодный желудок. Продолжительность терапии гепатита ледипасвиром определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Но этот период должен быть не менее 12 недель. В некоторых случаях продолжительность терапии увеличивается в 2 раза.

При этом, если спустя 8-12 недель после начала использования таблеток у пациента не наблюдается улучшений, то врач рекомендует его отменить в связи с неэффективностью.

Иногда пациентам дополнительно назначается препарат Рибавирин.

Согласно инструкции к таблеткам, существует ряд ограничений в использовании препарата Harvoni для лечения пациентов с диагнозом гепатит С.

К ним относят:

1. Использование для лечения других патологий Эмтрицитабина или Тенофовира.
2. Нельзя одновременно принимать Harvoni с Типранавиром, Розувастатином, Фенитоином и лекарствами, в состав которых входит зверобой. Это связано с тем, что данные медикаменты способны препятствовать усвоению ледипасвира и софосбувира. А это, в свою очередь, снизит его эффективность.
3. При лечении препаратом важно использовать доступные методы контрацепции, так как зачатие в этот период нежелательно из-за тератогенного воздействия компонентов лекарственного средства на плод.
4. Если принимать препарат необходимо кормящим мамам, то кормление грудью стоит завершить до начала приема первой таблетки. Это важно, потому что их компоненты способны проникать в грудное молоко и негативно сказываться на состоянии здоровья ребенка.
5. Харвони не назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Если придерживаться всех рекомендаций лечащего врача и не превышать назначенную ним дозировку, то в целом препарат хорошо переносится пациентами, а побочные действия возникают крайне редко. При этом у пациента возникает симптом интоксикации организма, нарушение сна, депрессивное состояние и повышенная раздражительность.

Аналоги

У препаратов, в состав которых входят ледипасвир и софосбувир, практически нет аналогов, способных оказывать настолько эффективное противовирусное действие на возбудителя гепатита С. В основном такие заменители используют в сочетании с Альфа Пегинтерфероном и Рибавирином.

Среди препаратов, которые можно считать аналогами Харвони и его дженериков, стоит выделить:

• Интрон А;
• Инсиво;
• Копегус.

В тех случаях, если у пациента есть определенные противопоказания к приему ледипасвира или имеются другие причины, то врач подберет ему замену из этих медикаментов.

Что касается стоимости препарата, в составе которого присутствует уникальная комбинация ледипасвир + софосбувир, то она может существенно разниться и зависит от таких факторов:

1. Является ли данный медикамент оригинальным препаратом или это дженерик.
2. Регион, где продается лекарственное средство.
3. Ценовая политика аптеки или интернет-ресурса, которые занимаются продажей данного лекарства.

Стоимость оригинального препарата Харвони находится в пределах 20 тысяч долларов за 1 упаковку таблеток. Дженерики стоят существенно дешевле. Их стоимость в зависимости от производителя и находится в диапазоне от 270 до 800 долларов за 1 упаковку таблеток.